Карактеристике добављача ЦЕ ИСО медицинских амбалажа

Цертификација усклађености
Поседовање међународних сертификата као што су ИСО 15378 (Систем управљања квалитетом за фармацеутске материјале за паковање) и ИСО 13485 (Систем управљања квалитетом за медицинска средства) обезбеђује да производни процес испуњава строге захтеве квалитета, безбедности и регулаторних прописа медицинске индустрије.
Производ је прошао ЦЕ сертификацију и испуњава стандарде ЕУ за приступ тржишту, посебно у погледу безбедности материјала, биокомпатибилности, перформанси стерилне баријере, итд. Усклађен је са захтевима ЕУ Уредбе о медицинским уређајима (МДР) или Уредбе о материјалима за паковање лекова.
Специјализација за материјале и занатство
Изаберите материјале који испуњавају медицинске стандарде, као што су медицинска пластика, стакло, гума итд., како бисте били сигурни да су материјали не-токсични, да не мигрирају и да не реагују хемијски са лековима или медицинским уређајима.
Усвајање напредних производних процеса као што су композити-без растварача, високо-штампање, асептична технологија паковања итд., како би се обезбедило заптивање, баријера и стабилност паковања и испунили захтеви система асептичних баријера.
Прилагођавање и флексибилност
Можемо да обезбедимо прилагођена решења за паковање заснована на карактеристикама производа купаца, као што су формулација лека, тип медицинског уређаја, захтеви за паковање, укључујући структурни дизајн, избор материјала, шаблоне за штампање итд.
Подржите брзу израду прототипа малих серија како бисте помогли купцима да скрате циклус лансирања производа и прилагоде се променама на тржишту.
Следивост и контрола квалитета
Успоставите комплетан систем следљивости квалитета процеса, са детаљним записима за сваки корак од набавке сировина, производње и прераде до инспекције готовог производа. Информације о производу се могу тражити путем КР кодова или бројева серије.
Опремљен професионалном лабораторијом за испитивање за спровођење комплетног тестирања материјала за паковање, укључујући остатке растварача, перформансе баријере, заптивање, биокомпатибилност и друге индикаторе, како би се осигурао стабилан квалитет производа.
Стабилност ланца снабдевања
Успоставите-дугорочне односе сарадње са-добављачима висококвалитетних сировина да бисте обезбедили стабилно снабдевање сировинама и смањили ризик да производња буде погођена недостатком сировина или флуктуацијама квалитета.
Способан за{0}}производњу великих размера, способан да преузме велике поруџбине и обезбеди континуитет ланаца снабдевања купаца.
Техничко истраживање и иновације
Континуирано улагање у истраживање и развој, обраћајући пажњу на трендове у индустрији технологије као што су биоразградиви материјали, интелигентно паковање, технологија сензора температуре и влажности итд., како би купцима пружили конкурентнија решења за паковање.
Сарађујте са универзитетима и истраживачким институцијама како бисте спровели заједничка истраживања, побољшали технолошку снагу и иновативне способности.